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■日本文
第十五改正日本薬局方(平成18年3月31日 厚生労働省告示第285号)
■英文
第十五改正日本薬局方(英文版)
1. 化学的試験法
(原文) 1. Chemical Methods
1.01 アルコール数測定法
(原文) 1.01 Alcohol Number Determination
1.02 アンモニウム試験法
(原文) 1.02 Ammonium Limit Test
1.03 塩化物試験法
(原文) 1.03 Chloride Limit Test
1.04 炎色反応試験法
(原文) 1.04 Flame Coloration Test
1.05 鉱油試験法
(原文) 1.05 Mineral Oil Test
1.06 酸素フラスコ燃焼法
(原文) 1.06 Oxygen Flask Combustion Method
1.07 重金属試験法
(原文) 1.07 Heavy Metals Limit Test
1.08 窒素定量法(セミミクロケルダール法)
(原文) 1.08 Nitrogen Determination (Semimicro-Kjeldahl Method)
1.10 鉄試験法
(原文) 1.10 Iron Limit Test
1.11 ヒ素試験法
(原文) 1.11 Arsenic Limit Test
1.12 メタノール試験法
(原文) 1.12 Methanol Test
1.13 油脂試験法
(原文) 1.13 Fats and Fatty Oils Test
1.14 硫酸塩試験法
(原文) 1.14 Sulfate Limit Test
1.15 硫酸呈色物試験法
(原文) 1.15 Readily Carbonizable Substances Test
2. 物理的試験法
(原文) 2. Physical Methods
クロマトグラフィー
(原文) Chromatography
2.01 液体クロマトグラフィー
(原文) 2.01 Liquid Chromatography
2.02 ガスクロマトグラフィー
(原文) 2.02 Gas Chromatography
2.03 薄層クロマトグラフィー
(原文) 2.03 Thin-layer Chromatography
分光学的測定法
(原文) Spectroscopic Methods
2.21 核磁気共鳴スペクトル測定法
(原文) 2.21 Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
2.22 蛍光光度法
(原文) 2.22 Fluorometry
2.23 原子吸光光度法
(原文) 2.23 Atomic Absorption Spectrophotometry
2.24 紫外可視吸光度測定法
(原文) 2.24 Ultraviolet-visible Spectrophotometry
2.25 赤外吸収スペクトル測定法
(原文) 2.25 Infrared Spectrophotometry
その他の物理的試験法
(原文) Other Physical Methods
2.41 乾燥減量試験法
(原文) 2.41 Loss on Drying Test
2.42 凝固点測定法
(原文) 2.42 Congealing Point Determination
2.43 強熱減量試験法
(原文) 2.43 Loss on Ignition Test
2.44 強熱残分試験法
(原文) 2.44 Residue on Ignition Test
2.45 屈折率測定法
(原文) 2.45 Refractive Index Determination
2.46 残留溶媒試験法
(原文) 2.46 Residual Solvents Test
2.47 浸透圧測定法(オスモル濃度測定法)
(原文) 2.47 Osmolarity Determination
2.48 水分測定法(カールフィッシャー法)
(原文) 2.48 Water Determination (Karl Fischer Method)
2.49 旋光度測定法
(原文) 2.49 Optical Rotation Determination
2.50 滴定終点検出法
(原文) 2.50 Endpoint Detection Methods in Titrimetry
2.51 導電率測定法
(原文) 2.51 Conductivity Measurement
2.52 熱分析法
(原文) 2.52 Thermal Analysis
2.53 粘度測定法
(原文) 2.53 Viscosity Determination
2.54 pH測定法
(原文) 2.54 pH Determination
2.55 ビタミンA定量法
(原文) 2.55 Vitamin A Assay
2.56 比重及び密度測定法
(原文) 2.56 Determination of Specific Gravity and Density
2.57 沸点測定法及び蒸留試験法
(原文) 2.57 Boiling Point and Distilling Range Test
2.58 粉末X線回折測定法
(原文) 2.58 X-Ray Powder Diffraction Method
2.59 有機体炭素試験法
(原文) 2.59 Test for Total Organic Carbon
2.60 融点測定法
(原文) 2.60 Melting Point Determination
3. 粉体物性測定法
(原文) 3. Powder Property Determinations
3.01 かさ密度及びタップ密度測定法
(原文) 3.01 Determination of Bulk and Tapped Densities
3.02 比表面積測定法
(原文) 3.02 Specific Surface Area by Gas Adsorption
3.03 粉体の粒子密度測定法
(原文) 3.03 Powder Particle Density Determination
3.04 粒度測定法
(原文) 3.04 Particle Size Determination
4. 生物学的試験法/生化学的試験法/微生物学的試験法
(原文) 4. Biological Tests/Biochemical Tests/Microbial Tests
4.01 エンドトキシン試験法
(原文) 4.01 Bacterial Endotoxins Test
4.02 抗生物質の微生物学的力価試験法
(原文) 4.02 Microbial Assay for Antibiotics
4.03 消化力試験法
(原文) 4.03 Digestion Test
4.04 発熱性物質試験法
(原文) 4.04 Pyrogen Test
4.05 微生物限度試験法
(原文) 4.05 Microbial Limit Test
4.06 無菌試験法
(原文) 4.06 Sterility Test
5. 生薬試験法
(原文) 5. Tests for Crude Drugs
5.01 生薬試験法
(原文) 5.01 Crude Drugs Test
5.02 生薬の微生物限度試験法
(原文) 5.02 Microbial Limit Test for Crude Drugs
6. 製剤試験法
(原文) 6. Tests for Preparations
6.01 眼軟膏剤の金属性異物試験法
(原文) 6.01 Test for Metal Particles in Ophthalmic Ointments
6.02 製剤均一性試験法
(原文) 6.02 Uniformity of Dosage Units
6.03 製剤の粒度の試験法
(原文) 6.03 Particle Size Distribution Test for Preparations
6.04 制酸力試験法
(原文) 6.04 Test for Acid-neutralizing Capacity of Gastrointestinal Medicines
6.05 注射剤の採取容量試験法
(原文) 6.05 Test for Extractable Volume of Parenteral Preparations
6.06 注射剤の不溶性異物検査法
(原文) 6.06 Foreign Insoluble Matter Test for Injections
6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法
(原文) 6.07 Insoluble Particulate Matter Test for Injections
6.08 点眼剤の不溶性微粒子試験法
(原文) 6.08 Insoluble Particulate Matter Test for Ophthalmic Solutions
6.09 崩壊試験法
(原文) 6.09 Disintegration Test
6.10 溶出試験法
(原文) 6.10 Dissolution Test
7. 容器・包装材料試験法
(原文) 7. Tests for Containers and Packing Materials
7.01 注射剤用ガラス容器試験法
(原文) 7.01 Test for Glass Containers for Injections
7.02 プラスチック製医薬品容器試験法
(原文) 7.02 Test Methods for Plastic Containers
7.03 輸液用ゴム栓試験法
(原文) 7.03 Test for Rubber Closure for Aqueous Infusions
8. その他
(原文) 8. Other Methods
8.01 滅菌法及び無菌操作法並びに超ろ過法
(原文) 8.01 Sterilization and Aseptic Manipulation, and Reverse Osmosis-Ultrafiltration
9. 標準品,標準液,試薬・試液,計量器・用器等
(原文) 9. Reference Standards; Standard Solutions; Reagents, Test Solutions; Measuring Instruments, Appliances, etc.
標準品
(原文) Reference Standards
9.01 標準品
(原文) 9.01 Reference Standards
標準液
(原文) Standard Solutions
9.21 容量分析用標準液
(原文) 9.21 Standard Solutions for Volumetric Analysis
9.22 標準液
(原文) 9.22 Standard Solutions
9.23 色の比較液
(原文) 9.23 Matching Fluids for Color
試薬・試液等
(原文) Reagents, Test Solutions, etc.
9.41 試薬・試液
(原文) 9.41 Reagents, Test Solutions
9.42 クロマトグラフィー用担体/充てん剤
(原文) 9.42 Solid Supports/Column Packings for Chromatography
9.43 ろ紙,ろ過フィルター,試験紙,るつぼ等
(原文) 9.43 Filter Papers, Filters for filtration, Test Papers, Crucibles, etc.
9.44 標準粒子等
(原文) 9.44 Standard Particles, etc.
計量器・用器,温度計等
(原文) Measuring Instruments and Appliances, Thermometers, etc.
9.61 波長及び透過率校正用光学フィルター
(原文) 9.61 Optical Filters for Wavelength and Transmission Rate Calibration
9.62 計量器・用器
(原文) 9.62 Measuring Instruments, Appliances
9.63 温度計
(原文) 9.63 Thermometers
亜鉛華デンプン
(原文) Zinc Oxide Starch Powder
亜鉛華軟膏
(原文) Zinc Oxide Ointment
アクチノマイシンD
(原文) Actinomycin D
アクラルビシン塩酸塩
(原文) Aclarubicin Hydrochloride
:
ワルファリンカリウム
(原文) Warfarin Potassium
ワルファリンカリウム錠
(原文) Warfarin Potassium Tablets
生薬等
(原文) Crude Drugs
アカメガシワ
(原文) Mallotus Bark
アセンヤク
(原文) Gambir
アセンヤク末
(原文) Powdered Gambir
アヘン・トコン散
(原文) Opium Ipecac Powder
アマチャ
(原文) Sweet Hydrangea Leaf
:
ロートエキス・タンニン坐剤
(原文) Scopolia Extract and Tannic Acid Suppositories
ロートエキス・パパベリン・アネスタミン散
(原文) Scopolia Extract, Papaverine and Ethyl Aminobenzoate Powder
1. アミノ酸分析法
(原文) 1. Amino Acid Analysis
2. アリストロキア酸について
(原文) 2. Aristolochic Acid
3. 胃腸薬のpH試験法
(原文) 3. pH Test for Gastrointestinal Medicine
4. 遺伝子解析による微生物の迅速同定法
(原文) 4. Rapid Identification of Microorganisms Based on Molecular Biological Method
5. 医薬品の残留溶媒ガイドライン,残留溶媒試験法及び医薬品各条記載例
(原文) 5. Guideline for Residual Solvents, Residual Solvents Test, and Models for the Test in Monographs
6. SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法
(原文) 6. SDS-Polyacrylamide Gel Electrophoresis
7. エンドトキシン規格値の設定
(原文) 7. Decision of Limit for Bacterial Endotoxins
8. キャピラリー電気泳動法
(原文) 8. Capillary Electrophoresis
9. 固体又は粉体の密度
(原文) 9. Solid and Particle Densities
10. 最終滅菌医薬品の無菌性保証
(原文) 10. Sterility Assurance for Terminally Sterilized Pharmaceutical Products
11. 最終滅菌法及び滅菌指標体
(原文) 11. Terminal Sterilization and Sterilization Indicators
12. 錠剤の摩損度試験法
(原文) 12. Tablet Friability Test
13. 製薬用水の品質管理
(原文) 13. Quality Control of Water for Pharmaceutical Use
14. 第十五改正日本薬局方における国際調和
(原文) 14. International Harmonization Implemented in the Japanese Pharmacopoeia Fifteenth Edition
15. たん白質定量法
(原文) 15. Total Protein Assay
16. 中心静脈栄養剤中の微量アルミニウム試験法
(原文) 16. Test for Trace Amounts of Aluminum in Trans Parenteral Nutrition (TPN) Solutions
17. 等電点電気泳動法
(原文) 17. Isoelectric Focusing
18. 日局生物薬品のウイルス安全性確保の基本要件
(原文) 18. Basic Requirements for Viral Safety of Biotechnological/Biological Products listed in Japanese Pharmacopoeia
19. 日本薬局方の通則等に規定する動物由来医薬品起源としての動物に求められる要件
(原文) 19. Qualification of Animals as Origin of Animal-derived Medicinal Products provided in the General Notices of Japanese Pharmacopoeia and Other Standards
20. バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験
(原文) 20. Mycoplasma Testing for Cell Substrates used for the Production of Biotechnological/Biological Products
21. 培地充てん試験法
(原文) 21. Media Fill Test
22. 微生物殺滅法
(原文) 22. Disinfection and Sterilization Methods
23. 非無菌医薬品の微生物学的品質特性
(原文) 23. Microbial Attributes of Nonsterile Pharmaceutical Products
24. プラスチック製医薬品容器
(原文) 24. Plastic Containers for Pharmaceutical Products
25. 分析法バリデーション
(原文) 25. Validation of Analytical Procedures
26. 粉体の流動性
(原文) 26. Powder Flow
27. ペプチドマップ法
(原文) 27. Peptide Mapping
28. 保存効力試験法
(原文) 28. Preservatives-Effectiveness Tests
29. 無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法
(原文) 29. Microbiological Evaluation of Processing Areas for Sterile Pharmaceutical Products
30. レーザー回折法による粉体粒度測定
(原文) 30. Laser Diffraction Measurement of Particle Size
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