株式会社ＭＣＬ：メディカルライティング業務のご案内

薬事に精通した経験豊富なライターが、各文書の使用目的を認識した上で、メディカル文書を作成します。ご指定のフォーマット/テンプレートの使用、MedDRA準拠、日本薬局方・ICHガイドラインに沿った表現など各種ご要望にお応えします。

日本語、英語のいずれでも対応可能です。


　　メディカルライティング　取り扱い文書

• 治験薬概要書（IB）
  CTD（common technical document）のもとになるような構成と内容を目指し,ガイドライン（GCP）に従って作成します。
  
  
• 治験総括報告書（CSR）
  治験実施計画書と解析結果報告書をもとに作成します。
  
  
• サマリーレポート
  非臨床試験報告書や治験総括報告書をもとに作成します。
  
  
• 承認申請資料（CTD）
  モジュール２の概括評価および概要（概要表）の作成を承ります。
  
  
• 投稿論文
  試験計画書とその試験結果をもとに作成します。
  
  
• インタビューフォーム
  「医療用医薬品製品情報概要記載要領」に基づいて作成します。

メディカルライティング　お問い合わせ先：株式会社MCL　翻訳部門

　　　　 mcl@mcl-corp.jp